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國家藥監局關于發布輔助生殖用胚胎移植導管等3項注冊技術審查指導原則的通告(2019年第78號)

  • 2019-11-01 18:11
  • 作者:
  • 來源:國家藥品監督管理局網站

  為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《輔助生殖用胚胎移植導管注冊技術審查指導原則》《醫療器械已知可瀝濾物測定方法驗證及確認注冊技術審查指導原則》《心肺轉流系統體外循環管道注冊申報技術審查指導原則》,現予發布。


  特此通告。


  附件:1.輔助生殖用胚胎移植導管注冊技術審查指導原則


  2.醫療器械已知可瀝濾物測定方法驗證及確認注冊技術審查指導原則


  3.心肺轉流系統體外循環管道注冊申報技術審查指導原則


國家藥監局

2019年10月28日


國家藥品監督管理局 2019年第78號通告附件 1.doc

國家藥品監督管理局 2019年第78號通告附件2.doc

國家藥品監督管理局 2019年第78號通告附件3.doc


(責任編輯:張可欣)

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