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2019年1月12日 星期一
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  • 貫徹落實“兩法”要求 加強藥品風險管理

    新修訂《藥品管理法》明確提出堅持風險管理原則。加強風險管理、建立健全基于風險管理的監管制度,是貫徹實施新修訂《藥品管理法》,全面提升監管水平,守住藥品安全底線的根本路徑。【詳情】
    風險 / 管理 / 藥品
  • FDA的召回職責和程序概述

    對于去除或糾正市場銷售的消費產品、產品的標簽和(或)違反FDA管理法規的宣傳資料,召回是一種合適的處理方法。召回和正式的行政或民事行動一樣,對消費者提供同等的保護并且通常更加有效和及時。【詳情】
    召回 / 藥品
  • 加強藥物警戒 保障藥品安全

    藥品研發、生產、流通、使用任何一個環節出現差錯,都會增加藥品安全風險。藥物警戒制度正是立足于藥品全生命周期保障藥品質量安全的一項制度,該制度的建立健全也是我國藥品產業發展與國際接軌的必然要求。【詳情】
    藥物警戒 / 藥品
  • 深刻理解新《藥品管理法》的精髓要義(一)

    《藥品管理法》是我國藥品監管的基本法律。1984年《藥品管理法》頒布實施,標志著我國藥品監管開始步入法治化發展的軌道。【詳情】
    藥品 / 藥品管理法 / 監管
  • 強化宣傳教育 提高法治素養

    黨的十八大以來,以習近平同志為核心的黨中央圍繞堅持和發展中國特色社會主義的總目標,不斷推進社會主義法治建設,著力塑造社會主義新型法治關系,有效培育社會主義法治文化,取得了顯著成績。【詳情】
    法治 / 宣傳教育
  • 以精準普法推動藥事法治

    在十月的最后一天,黨的十九屆四中全會勝利閉幕。全會審議通過了《中共中央關于堅持和完善中國特色社會主義制度、推進國家治理體系和治理能力現代化若干重大問題的決定》。【詳情】
    藥品 / 法治
  • 立良法 謀善治

    新修訂《藥品管理法》(以下簡稱新法)將于12月1日正式實施。新法嚴格落實藥品安全監管“四個最嚴”要求,加強藥品全生命周期監管,強化藥品監管方式創新,將近年來我國藥品審評審批制度改革和藥品監管的成功經驗通過法律形式予以固化。【詳情】
    藥品 / 監管
  • 疫苗管理的法律制度創新

    《疫苗管理法》是目前全世界第一部綜合性的疫苗管理法律,在其制定過程中有諸多法律制度創新,具體體現為監管方式的推陳出新,法律責任的制度創新和救濟機制的制度改革。【詳情】
    疫苗 / 監管 / 制度 / 責任
  • 開創藥品監管事業新篇章

    新修訂《藥品管理法》是我國法治建設的重要成果,對適應新時代藥品安全治理的新形勢、新任務、新要求、新期待,推進我國藥品安全治理體系和治理能力現代化具有重要而深遠的時代意義。【詳情】
    藥品 / 監管 / 責任
  • 藥品監管部門是判定假劣藥的合法主體

    新修訂《藥品管理法》將于12月1日正式實施。當前,各級藥品監管部門正在扎實開展新法學習活動。基層監管人員對于執法中常見的典型問題仍存有一些爭議。【詳情】
    假藥 / 劣藥 / 判定
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